yabo手机版-yabo手机版登录-官网

关于2021年无菌医疗器械检(化)验员报名通知 (CMD苏州 总第68期)

发布者:卢艳婷发布时间:2021-07-06浏览次数:78

各有关医疗器械企业

为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,北京国医械华光认证有限企业(简称CMD)与苏州大学合作举办无菌医疗器械生产检(化)验员培训班,由yabo手机版和苏州大学卫生与环境技术研究所具体承办。培训课程由双方派遣老师授课,学员参加培训并经考试合格后,由北京国医械华光认证有限企业和苏州大学共同签发培训合格证书。感谢各医疗器械企业对大家的信任和支撑!现将有关培训事宜通知如下:

 

一、培训内容(不完全限于以下内容)

1、医疗器械相关法律、法规;

2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关常识;

3、医疗器械检测化学基础常识;

4、微生物实验操作:包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及方法验证、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热原等操作;

5、化学检验操作:气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定等。

 

二、培训方式

苏州大学卫生与环境技术研究所已通过国家实验室认可,具有先进的检测设施和实验条件,依据最新的检测标准(ISO)进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论常识学习后进行分组,分别由苏州大学实验室老师负责引导学员进行相关微生物、化学检验操作,使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础常识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求,达到检(化)验员的任职能力和条件。

 

三、会务安排 (暂定培训时间安排:96-10日)

内容

时间

地点

注意事项

报到

95日下午14:00-16:00报到

苏州新金都饭店(暂定)

(苏州吴中区吴中西路394号)

携带一寸彩色照片2张(照片背面需注明姓名)、纸质报名表一张。

理论培训

      具体安排见课表

实践培训

具体安排见课表

苏州大学卫生与环境技术研究所(苏大独墅湖校区)

进实验室,请自备白大褂(实验服)。

考试

910日下午13:00-16:00

撤离

910日下午16:00

 

 

注意事项如下,请仔细阅读!

1、请添加北京国医械华光认证有限企业负责人微信号码13646218904,微信群内通知具体报到时间

2、请学员携带打印好的无菌班报名表与照片(照片背面需注明姓名)。报到时,请将其交给苏州大学周老师(手机号:15106138103)。

3、免费提供午餐,早餐、晚餐自理。

4、住宿统一安排,费用自理。

5、疫情期间,苏州大学入校需查验防疫信息。学员可从微信群内获取进校申请的链接,于报到前三天上传当天的苏康码图片和14天的行程轨迹图片。

6、如因特殊原因,无法参会,退费申请需早于开班前一周,否则恕不退费,敬请谅解。

7、如以转账方式付款的学员,须携带打印好的转账凭证,在凭证上写明“2021年无菌医疗器械检(化)验员报名费”字样以及姓名、单位,便于开具发票。

注:进校需刷身份证。因未提交防疫信息导致不能进校的学员,将不能进校参加学习,后果自负。

 

四、报到地点与学习准备事项:

报到地点在苏州新金都饭店一楼大厅(暂定),报到时请携带好身份证、一寸彩色照片2张(照片背面需注明姓名)、纸质报名表一张、白大褂(进实验室学习,需穿实验服)。

培训第一天在苏州新金都饭店(暂定)

培训第二天至第五天的课程需要集体坐大巴前往苏州大学独墅湖校区北区。

 

五、实验地点:

苏州大学卫生与环境技术研究所(苏州大学独墅湖校区北区)。

 

六、培训费用

1、培训费用:3000元人民币/人,含培训、实验操作材料、证书、午餐等,由苏大开具增值税电子普通发票。

2、培训费优惠规则:有效期内的CMD认证企业的学员与江苏医疗器械认证企业联谊会成员单位学员以及属于201511日以来苏州大学卫生与环境技术研究所医疗检测客户单位的学员可享受100元优惠,但需在报名填表时同时申请,申报成功后培训费用按照2900元人民币/人来收取。属以上三种情况的学员,在首次发送至cmdsuzhou@163.com邮箱的报名表中必须确认该信息;同时,CMD认证企业的学员需将单位获得的在有效期内的认证证书复印件电子版发送至cmdsuzhou@163.com邮箱,经CMD工作人员确认后,才可享受优惠; 江苏医疗器械认证企业联谊会成员单位的学员需经CMD苏州分企业核实确认后,才可享受优惠;属201511日以来苏州大学卫生与环境技术研究所医疗检测客户单位的学员,需得到苏州大学的确认后,方可享受优惠。学员填写报名表时,没有对以上信息进行确认的,或者未按以上要求进行申报的,视为自动放弃该申请;

3、如需住宿可统一安排,费用自理。住宿费在报到现场交宾馆,由宾馆开具住宿费发票,学员早餐、晚餐自理;

 

七、付款方式

培训费用3000元人民币(确定享有优惠政策的单位的学员培训费用为每人2900元人民币),报到现场缴费,可接受刷卡、转账、支付宝及微信付款。(不支撑现金付款)

唯一收款账户:

收款人账号:    325601000010149002255

收款人名称:     苏州大学       

入账名称:      无菌班培训费

收款人开户行:  交通银行股份有限企业苏州苏大支行

 

八、联系方式

1、报名咨询——CMD苏州分企业:

联系人:任元超18015563809、朱肖云18662184627

2、培训内容咨询——苏州大学:方老师,电话:0512-65880240

3、会务咨询——苏州大学:周老师,手机号码:15106138103

 

九、报名方法

填写完整报名表(见附件),并将报名表发送至邮箱cmdsuzhou@163.com,并电话与报名联系人确认;如有问题,可咨询各分管老师。

 

十、有关“证书”的说明

学员经培训考试合格,颁发培训证书。该证书在培训结束后30个工作日内经快递发给学员。该证书的有效期为三年。

 

十一、  乘车路线

苏州新金都饭店地址: 苏州吴中区吴中西路394号;

          总台电话: 0512-65252810

去苏州新金都饭店的乘车路线:

1、苏州火车站

1)乘坐地铁4号线(驶向同里方向),在团结桥站下车(从2口出站),步行860米到达;

2)到苏州站北广场公交枢纽站搭乘1路公交车,在吴中区人民医院站下车,步行610米到达;

2、苏州北站

1)乘地铁2号线(桑田岛方向)到苏州火车站下车,站内换乘地铁4号线(驶向同里方向),在团结桥站下车(从2口出站),步行860米到达;

2)步行至京沪高铁苏州北站,乘坐811路,在平门站下车,后乘5路,在吴中区人民医院站下车,步行610米到达。

3、苏州南站

1)步行10米至汽车南站3路车站,乘车在吴中区人民医院站下车,步行610米达到。(2)乘60路北线,在东苑路站下车,步行670米到达。

 

温馨提示:

即日起,就可根据自身需求,报名参加相应期数的培训。各期培训,额满为止!报名表见附件。同时请随时关注官网上培训信息变化情况。

 

疫情期间,按照疫情防控要求,对培训过程认真对待,每个细节严格把控,大家将做到:

1、实行小班授课,培训人数40人左右(不满35人不开班)。

2、本次办班,根据疫情防控要求,有疫情接触史及中高风险地区学员不能参加培训。报到前三天,学员提供学员基本信息、14天行程图和7天内的苏康码截图(与会人员请提前下载“苏康码”填报信息。)

3、做好严格防护措施,进入会场时将测量体温、核实14天行程图和7天内的苏康码,符合要求准予入内并全程佩戴口罩。

4、会议期间,会议室将准备好免洗洗手液、酒精棉片、纸巾,以保障大家的需求。  

5、所有参训学员进出苏大实验室操作统一坐大巴。

 

 

 

 

 

附件:

     

?  因考虑培训效果,培训有名额限定,满员后报名者可选择参加下期培训班。请谅解!

?  请务必工整书写姓名、企业名称、手机号码,以便大家保持联系。

?  报到当天,请持此报名表报到(为确保信息获取的准确性,最好以电子文档填写后打印)。

9月无菌班报名表

2021年,总第68期)

姓名

 

手机号码

 

学员编号

现场填写(  

性别

 

单位传真

 

住宿房号

现场填写(  

学历

 

单位负责人

 

学员岗位

 

专业

 

单位电话

 

学员QQ号码或邮箱

             @qq.com

学员身份证号码        

 

单位名称

 

邮寄地址

 

邮编

 

电话区号

 

从事工作时间

 

主要产品

 

是否住宿

单住(    );合住(    );不住(  

学员申请培训费用优惠栏

请学员确认,自己所属单位类型,在其后括号内打√。

A、学员来自有效期内的CMD认证企业 (    

B、学员来自联谊会成员单位(  

C、学员来自苏州大学卫生与环境技术研究所2015年以来医疗检测客户单位( 

备注:非以上三种情形的学员,不享受优惠。

注意事项:

1.请务必工整书写姓名、单位名称、手机号码,以便及时取得联系;

2.报到时,请持报名表或本人名片,核对单位名称,以便正确书写发票抬头;

3.报名邮箱地址:cmdsuzhou@163.com

4.每人交两张一寸彩色照片;

5.学员培训费用的优惠规则详见通知正文,说明权归属CMD与苏州大学。


           北京国医械华光认证有限企业      yabo手机版     苏州大学卫生与环境技术研究所


 

  


yabo手机版|yabo手机版登录

XML 地图 | Sitemap 地图